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【澳門同名同方藥定義】 根據(jù)澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥註冊(cè)法》,同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已在任何國(guó)家或地區(qū)註冊(cè)或取得銷售許可的中成藥相同,且在質(zhì)量、效用及安全性方面與其具有相似性的中成藥。 與內(nèi)地不同的是:如屬對(duì)已在任何國(guó)家或地區(qū)註冊(cè)或取得銷售許可的中成藥,運(yùn)用適合該中成藥特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝加以改進(jìn),而藥材基原、生產(chǎn)工藝及工藝參數(shù)、製劑處方等有所改變,藥用物質(zhì)基礎(chǔ)變化不大,劑型改變對(duì)藥物的吸收利用影響較小,或研究證明改變未降低藥物安全性及療效,則視為同名同方藥。 【澳門注冊(cè)同名同方藥優(yōu)勢(shì)】 注冊(cè)資料相對(duì)內(nèi)地簡(jiǎn)化,僅需要“一般文件”及“藥學(xué)研究資料”; 無需大臨床; 審評(píng)周期短,資料齊全遞交監(jiān)管當(dāng)局后,官方審評(píng)周期為60個(gè)工作日; 可在當(dāng)?shù)厮幍昊蛩帄y店(如屈臣氏、萬寧)銷售; 在澳門取得藥號(hào)后,準(zhǔn)入葡語國(guó)家注冊(cè)相對(duì)容易(如巴西、莫桑比克)。 【澳門同名同方藥注冊(cè)主體】 申請(qǐng)主體如屬自然人,住所位於澳門特別行政區(qū);如屬法人,...
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哈薩克斯坦概況 哈薩克斯坦位于亞歐大陸中部,西瀕里海,北鄰俄羅斯,東連中國(guó),南與烏茲別克斯坦、土庫(kù)曼斯坦和吉爾吉斯斯坦接壤。面積272.49萬平方公里,居世界第9位,為世界最大內(nèi)陸國(guó); 人口約2000萬,女性占51.2%,男性占48.8%;城市人口1220.99萬,農(nóng)村人口755.69萬。主要集中在阿拉木圖、阿斯塔納、奇姆肯特三個(gè)直轄市,以及南部、東部各州; 哈薩克語和俄語同為官方語言;a 2022年,哈薩克斯坦前五大貿(mào)易伙伴國(guó)分別為俄羅斯(占比19.9%)、中國(guó)(17.9%)、意大利(11%)、土耳其(4.7%)和韓國(guó)(4.5%)。哈主要進(jìn)口來源國(guó)為俄羅斯、中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)和韓國(guó)。 加密瑞產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 【核心成分“I.型活性膠原蛋白”】 提取自牛跟腱; 高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)別,純度99%以上,獲中國(guó)膠原蛋白藥用輔料認(rèn)證、中國(guó)化妝品原料報(bào)送碼備案、中國(guó)醫(yī)療器械主文檔備案、美國(guó)FDA藥用輔料認(rèn)證; 源自加拿大CPI制藥公司技術(shù),區(qū)別于市面上變性膠原蛋白,保留三螺旋結(jié)構(gòu),生物活性高。 【可有效應(yīng)對(duì)皮膚多種脆弱時(shí)刻】 【高效極簡(jiǎn)配方】 無成分堆積及概念性添加,科學(xué)...
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近日,溫胃阿亞然及片Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)(北京)結(jié)合線上視頻會(huì)議的形式盛大召開,標(biāo)志著該藥物的亞期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目即將畫上圓滿的句號(hào)。 (會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)) 溫胃阿亞然及片,作為一款專為維吾爾醫(yī)異常黏液質(zhì)胃滿疼痛、食欲減少患者設(shè)計(jì)的藥物,其研發(fā)歷程備受矚目。此次大會(huì)由該項(xiàng)目總PI北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院脾胃科王再見教授與機(jī)構(gòu)辦主任兼兒科主任劉慧蘭共同主持,匯聚了來自全國(guó)11家頂尖研究單位的科室或機(jī)構(gòu)專家,以及申辦方新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司的多位高層領(lǐng)導(dǎo),還有北京因瑞達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司的精英團(tuán)隊(duì)。 會(huì)議伊始,王再見教授發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭,對(duì)各中心代表的蒞臨表示衷心感謝,并感謝申辦方的盛情邀請(qǐng)。隨后,劉慧蘭主任詳細(xì)介紹了與會(huì)嘉賓,為大會(huì)的順利展開奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 在申辦方代表孫黎部長(zhǎng)的精彩介紹下,與會(huì)者深人了解了新疆維吾爾藥業(yè)公司的輝煌歷程及溫冒阿亞然及片的研究背景。緊接著北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司此次項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人王艷美經(jīng)理,為大家詳細(xì)匯報(bào)了溫胃阿亞然及片的臨床試...
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喜訊!北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證 近日,北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京度衡之道”)已成功通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,標(biāo)志著我司在質(zhì)量管理和服務(wù)水平上符合國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),可持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的技術(shù)服務(wù)。 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是全球公認(rèn)的質(zhì)量管理標(biāo)桿,它要求企業(yè)在多個(gè)環(huán)節(jié),都建立并執(zhí)行一套嚴(yán)格、規(guī)范、高效的質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。 北京度衡之道憑借其在醫(yī)藥科技領(lǐng)域的深厚積累和不斷創(chuàng)新的精神,成功通過了這一高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 此次ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過,是對(duì)北京度衡之道現(xiàn)有管理體系和服務(wù)質(zhì)量的充分肯定,同時(shí)進(jìn)一步鞏固了我司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。 站在新的起點(diǎn)上,我司將繼續(xù)秉持“坦誠(chéng)平等,教學(xué)相長(zhǎng),務(wù)實(shí)進(jìn)取,長(zhǎng)期主義”的價(jià)值觀和用心服務(wù)的理念,努力提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)影響力,不斷推動(dòng)質(zhì)量管理體系的完善和創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服,為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力...
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2024年8月27日,中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)分會(huì)主任委員劉安研究員率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走訪了北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司。此次走訪意義重大,為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)領(lǐng)域的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇與活力。
