醫療器械（III類）臨床試驗
保健食品研發注冊及食品臨床觀察試驗
業務介紹：
公司具備專業的III類醫療器械臨床試驗全流程服務能力，可全面承接各類III類醫療器械臨床試驗相關業務：涵蓋臨床試驗方案設計、倫理審查申請、試驗中心篩選與啟動、受試者招募與管理、試驗數據采集與核查、試驗報告撰寫及申報資料整理等全環節。
核心優勢：
- 專業團隊：高素質專業團隊包括臨床醫學專家、數據管理人員、統計分析師以及項目管理人員；
- 豐富的項目經驗：完成醫療器械臨床試驗30+例，涵蓋多種醫療器械產品，包括診斷設備、治療器械、植入性器械等，適應癥包括心血管、外科、術中止血、檢測試劑盒、醫美等多方面；
- 健全的質量控制體系：稽查部門獨立于項目部，在不同階段定期對臨床試驗進行稽查；
- 高效的項目管理能力：詳細的項目計劃，明確各階段的任務和時間節點，定期項目進度評估和風險預警；
- 廣泛的臨床試驗網絡：在全國多省市擁有多個優質合作的臨床試驗機構，這些機構均符合GCP標準，能夠為您的醫療器械臨床試驗提供堅實的基礎保障；
部門簡介 ：
公司設立食品事業部，全面統籌食品領域全生命周期合規管理與產業服務工作，依托專業團隊與成熟實操經驗，為客戶提供一站式合規解決方案。
業務介紹：
主要承接業務涵蓋：新產品的注冊與備案申報、注冊事項變更、注冊證書延續、批文轉讓與過戶、雙無資質換證等全鏈條政務服務，確保各項業務合規高效推進。