臨床試驗：

       公司具備完善的化學藥品臨床研究服務(wù)體系，可全面承接化藥Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗及生物等效性（BE）研究全流程服務(wù)。

       團隊嚴格遵循GCP規(guī)范與藥品審評審批相關(guān)法規(guī)要求，深耕化藥臨床方案設(shè)計、倫理審查、中心啟動、臨床執(zhí)行、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、注冊申報支持等全鏈條環(huán)節(jié)。

注冊申報：

       公司可全面承接各類化藥的注冊申報相關(guān)服務(wù)：

       1類化學創(chuàng)新藥；2類化學改良型新藥；3類化學仿制藥；4類化學進口仿制藥；5類化學境外已上市境內(nèi)未上市的注冊申報，

       同時高效承接化藥補充申請相關(guān)業(yè)務(wù)，涵蓋補充申請的資料撰寫、提交、跟進及審核反饋全流程。

       團隊憑借對化藥注冊法規(guī)、申報規(guī)范的深刻理解，以及豐富的申報實操經(jīng)驗，嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求，規(guī)范完成申報資料編制、審核校驗、提交上報、補正完善等各項工作，精準應(yīng)對申報過程中的各類問題；

       同時聯(lián)動多領(lǐng)域資源，為化藥注冊申報提供全方位技術(shù)支撐，確保每一項化藥注冊申報工作合規(guī)、高效推進，助力化藥產(chǎn)品快速通過審核、實現(xiàn)市場化落地，切實為化藥企業(yè)降低申報成本、縮短上市周期。