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我司可承接烏茲別克斯坦中藥/化藥注冊及銷售業務，哈薩克斯坦中藥注冊業務，塔吉克斯坦化藥注冊及銷售業務。包括：注冊資料整合及完善，文件翻譯，驗廠協助，當地臨床試驗組織，當地官方審評機構溝通，當地銷售代理協調等。
國別簡介：
烏茲別克斯坦：是中亞腹地的雙內陸國，其自身和周邊五個鄰國均無出海口。人口約3700萬，主要集中在中部、東部和南部。首都塔什干市人口299.9萬人，是烏最大城市。
哈薩克斯坦：位于亞歐大陸中部，面積272.49萬平方公里，居世界第9位，為世界最大內陸國。人口約2000萬。主要集中在阿拉木圖、阿斯塔納、奇姆肯特三個直轄市，以及南部、東部各州。
塔吉克斯坦：位于中亞東南部的內陸國家，國土面積14.31萬平方公里。塔吉克斯坦全國總人口約1000萬，人口較為密集的城市主要包括杜尚別、庫利亞布、胡占德、博赫塔爾（原名庫爾干秋別）等。
優勢特點：
- 我司烏茲別克斯坦合作方與當地監管機構合作密切，如您的產品在功效/價格上有優勢，歡迎洽談合作；
- 中藥在哈薩克斯坦的的注冊身份多為膳食補充劑；
- 較其他兩個國家，塔吉克斯坦注冊周期相對較短，且無需在當地做臨床試驗。我司當地合作渠道為總統子女控股藥品流通渠道；
俄羅斯化藥注冊業務內容：
我司與俄本土最大CRO公司攜手合作，為您的產品出海俄羅斯保駕護航。服務內容包括：注冊資料整合及完善，文件翻譯，驗廠協助，當地臨床試驗組織，當地官方審評機構溝通等。
俄羅斯注冊法規概要：
- 俄藥品注冊遵循EAEU規則：歐亞經濟委員會 2016年11月3日第 78 號決定“關于人用藥品注冊規則及專家意見”。注冊文件參照通用技術文件(CTD)格式，共5個模塊；
- 俄監管機構會派專業人員至工廠進行GMP檢查，常規3天左右，2個檢查員，整個周期約8個月（申請、檢查、報告、發證）；
- 如臨床試驗數據內未含EAEU成員國受試者，則部分類型產品要求在俄進行臨床研究，如：口服化藥仿制藥：BE試驗；生物藥：I期PK或III期確證性試驗；創新藥：需個案溝通。無需在俄本地進行臨床研究的產品：仿制藥注射劑/眼鼻滴劑/霧化劑/罕見病藥；
業務范圍：
我司可承接印尼中藥注冊及銷售業務，馬來西亞中藥注冊業務。具體包括：注冊資料整合及完善，文件翻譯，當地官方審評機構溝通，當地銷售代理協調等。
印度尼西亞簡介：
印尼藥品與食品監督機構（BPOM）負責監管食品和藥品市場。所有在印尼市場銷售的傳統藥品，包括草藥、天然藥物等，都須通過BPOM認證。由于印尼80%以上的人口信仰伊斯蘭教，印尼政府2014年出臺的法規要求最遲2034年在印尼上市的處方藥必須取得清真認證，其他品類如傳統藥，化妝品，膳食補充劑最遲2026年須取得清真認證。
我國中成藥在印尼的注冊身份為進口傳統藥。
馬來西亞簡介：
中藥在馬來注冊屬“Natural Products”大類，“Natural Products”大類有三個小類，中藥一般為“Traditional Medicine”。按“傳統藥物”注冊，材料遞交當局后的審評周期為116工作日（單一成分）或136工作日（兩種及以上成分）。馬來西亞注冊申請須由當地公司提交，即須在當地找注冊代理，或在當地有自有公司，由該公司在藥監局系統內申請注冊。注冊成分有限制，如我國常見的“冰片”，在馬來不允許口服，僅允許外用。
此外，我司還可承接如下業務：澳門非藥注冊申報及部分代工、中藥注冊及銷售、西藥備案及銷售；香港中藥注冊；海外藥品國內進口注冊申報。
澳門：
相比內地保健食品，澳門非藥可標註的功效相對靈活；相比“藍帽子”，非藥認證周期極短（資料齊全提交後1個月內可獲證）；澳門非藥認證通過後，產品即可獲準可在澳門線下藥店、商超銷售（2024年終澳門人口68.8萬，2024年澳門入境旅客3493萬人次），亦可通過跨境電商形式回大陸銷售。
我司與澳門規模藥品經銷商合作，可為您的中藥/化藥開拓澳門市場提供助力。
香港：
目前我司可承接香港固有藥註冊業務。除中藥注射劑外，符合以下任何一項描述的中成藥，均屬固有藥類別，其處方為:
古方(即指源於清代或以前中醫藥文獻所記載的處方);或古方加減(其處方是在古方的基礎上，並獲中藥組認同是合理及作適當的藥味加減的處方);或藥典方(即指中華人民共和國藥典內所記載的處方);或其他中華人民共和國國家藥品標準，並獲中藥組接納的處方。
處方不能改變其原有的劑型(沒有改變主要製造工藝的古方除外)，否則作新藥類別處理。
海外產品國內申報：
2018年以來，與德國企業合作進口植物藥銀杏葉提取物注冊；新加坡企業雷珠單抗IND申請；費森尤斯3款產品國內注冊咨詢；韓國三星集團鹽酸納呋拉啡口崩片已成功引進國內；日韓的雙極水和結扎夾引進國內；諾華國外引進產品完成醫學服務等。