北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2013年,是一家專注于為大健康產(chǎn)品研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織,致力于為大健康產(chǎn)業(yè)提供一站式服務(wù),包括中藥、特醫(yī)食品、生物藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品/功能食品等。
我司可提供前期研發(fā)、國內(nèi)外注冊申報(bào)、國內(nèi)外臨床試驗(yàn)以及上市后大品種培育等業(yè)務(wù),包括:項(xiàng)目立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估、藥學(xué)研究支持、藥理毒理研究支持、全套注冊申報(bào)資料撰寫、臨床試驗(yàn)批件申報(bào)、生物等效性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、Ⅰ期、Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)注冊申報(bào)、國產(chǎn)產(chǎn)品國際注冊申報(bào)、藥物警戒以及藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、IIT試驗(yàn)、中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等。
自2013年成立以來,成功開展中藥、特醫(yī)食品、生物藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品/功能食品注冊申報(bào)及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目410余項(xiàng)。公司與國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、國家市場監(jiān)管總局、CDE、CMDE、藥典委、特醫(yī)食品審評中心、保健食品審評中心、中藥品種保護(hù)委員會(huì)及科技部重大專項(xiàng)辦公室等部門均具流暢溝通渠道。
愿景:立足中國 走向世界 成為一家為全人類健康服務(wù)的國際化公司
使命:發(fā)掘優(yōu)質(zhì)大健康產(chǎn)品 推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
價(jià)值觀:客戶第一 團(tuán)隊(duì)協(xié)作 教學(xué)相長 長期主義









