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【澳門同名同方藥定義】 根據(jù)澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》,同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已在任何國家或地區(qū)註冊或取得銷售許可的中成藥相同,且在質(zhì)量、效用及安全性方面與其具有相似性的中成藥。 與內(nèi)地不同的是:如屬對已在任何國家或地區(qū)註冊或取得銷售許可的中成藥,運用適合該中成藥特點的新技術(shù)、新工藝加以改進(jìn),而藥材基原、生產(chǎn)工藝及工藝參數(shù)、製劑處方等有所改變,藥用物質(zhì)基礎(chǔ)變化不大,劑型改變對藥物的吸收利用影響較小,或研究證明改變未降低藥物安全性及療效,則視為同名同方藥。 【澳門注冊同名同方藥優(yōu)勢】 注冊資料相對內(nèi)地簡化,僅需要“一般文件”及“藥學(xué)研究資料”; 無需大臨床; 審評周期短,資料齊全遞交監(jiān)管當(dāng)局后,官方審評周期為60個工作日; 可在當(dāng)?shù)厮幍昊蛩帄y店(如屈臣氏、萬寧)銷售; 在澳門取得藥號后,準(zhǔn)入葡語國家注冊相對容易(如巴西、莫桑比克)。 【澳門同名同方藥注冊主體】 申請主體如屬自然人,住所位於澳門特別行政區(qū);如屬法人,...
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哈薩克斯坦概況 哈薩克斯坦位于亞歐大陸中部,西瀕里海,北鄰俄羅斯,東連中國,南與烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦和吉爾吉斯斯坦接壤。面積272.49萬平方公里,居世界第9位,為世界最大內(nèi)陸國; 人口約2000萬,女性占51.2%,男性占48.8%;城市人口1220.99萬,農(nóng)村人口755.69萬。主要集中在阿拉木圖、阿斯塔納、奇姆肯特三個直轄市,以及南部、東部各州; 哈薩克語和俄語同為官方語言;a 2022年,哈薩克斯坦前五大貿(mào)易伙伴國分別為俄羅斯(占比19.9%)、中國(17.9%)、意大利(11%)、土耳其(4.7%)和韓國(4.5%)。哈主要進(jìn)口來源國為俄羅斯、中國、美國、德國和韓國。 加密瑞產(chǎn)品優(yōu)勢 【核心成分“I.型活性膠原蛋白”】 提取自牛跟腱; 高品質(zhì)醫(yī)用級別,純度99%以上,獲中國膠原蛋白藥用輔料認(rèn)證、中國化妝品原料報送碼備案、中國醫(yī)療器械主文檔備案、美國FDA藥用輔料認(rèn)證; 源自加拿大CPI制藥公司技術(shù),區(qū)別于市面上變性膠原蛋白,保留三螺旋結(jié)構(gòu),生物活性高。 【可有效應(yīng)對皮膚多種脆弱時刻】 【高效極簡配方】 無成分堆積及概念性添加,科學(xué)...
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近日,溫胃阿亞然及片Ⅲ期臨床試驗總結(jié)會以線下主會場(北京)結(jié)合線上視頻會議的形式盛大召開,標(biāo)志著該藥物的亞期臨床試驗項目即將畫上圓滿的句號。 (會議現(xiàn)場) 溫胃阿亞然及片,作為一款專為維吾爾醫(yī)異常黏液質(zhì)胃滿疼痛、食欲減少患者設(shè)計的藥物,其研發(fā)歷程備受矚目。此次大會由該項目總PI北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院脾胃科王再見教授與機(jī)構(gòu)辦主任兼兒科主任劉慧蘭共同主持,匯聚了來自全國11家頂尖研究單位的科室或機(jī)構(gòu)專家,以及申辦方新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司的多位高層領(lǐng)導(dǎo),還有北京因瑞達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司的精英團(tuán)隊。 會議伊始,王再見教授發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭,對各中心代表的蒞臨表示衷心感謝,并感謝申辦方的盛情邀請。隨后,劉慧蘭主任詳細(xì)介紹了與會嘉賓,為大會的順利展開奠定了堅實基礎(chǔ)。 在申辦方代表孫黎部長的精彩介紹下,與會者深人了解了新疆維吾爾藥業(yè)公司的輝煌歷程及溫冒阿亞然及片的研究背景。緊接著北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司此次項目的負(fù)責(zé)人王艷美經(jīng)理,為大家詳細(xì)匯報了溫胃阿亞然及片的臨床試...
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喜訊!北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證 近日,北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“北京度衡之道”)已成功通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,標(biāo)志著我司在質(zhì)量管理和服務(wù)水平上符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),可持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的技術(shù)服務(wù)。 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是全球公認(rèn)的質(zhì)量管理標(biāo)桿,它要求企業(yè)在多個環(huán)節(jié),都建立并執(zhí)行一套嚴(yán)格、規(guī)范、高效的質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。 北京度衡之道憑借其在醫(yī)藥科技領(lǐng)域的深厚積累和不斷創(chuàng)新的精神,成功通過了這一高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 此次ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過,是對北京度衡之道現(xiàn)有管理體系和服務(wù)質(zhì)量的充分肯定,同時進(jìn)一步鞏固了我司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。 站在新的起點上,我司將繼續(xù)秉持“坦誠平等,教學(xué)相長,務(wù)實進(jìn)取,長期主義”的價值觀和用心服務(wù)的理念,努力提升核心競爭力和市場影響力,不斷推動質(zhì)量管理體系的完善和創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服,為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力...
