【藥品相關】法規匯總更新-2024.06.21
本周國家局發布通知內容總結見下文
1.關于公開征求《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）》意見的通知
2.關于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知
3.關于發布《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第 31 號）
4.關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）》的通告（2024 年第 30 號）
5.關于發布《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術指導原則（試行）》和《已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告（2024 年第 29 號）
6.關于發布《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2024年第 32 號）
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文件由北京度衡之道醫藥科技有限公司藥政事務部整理，素材均來源網絡。
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