【藥品相關】法規匯總更新-2024.06.28
本周國家局發布通知內容總結見下文
1.關于發布《中藥口服制劑生產過程質量控制研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第 33 號）
2.關于公開征求《肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
3.關于公開征求《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
4.關于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
5.公開征求《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》意見（藥監綜藥注函〔2024〕329 號）
6.公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則（征求意見稿）》意見（藥監綜械管函〔2024〕337 號）
7.關于發布醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）的通告（2024 年第 22 號）
8.關于右美沙芬等參考海關商品編號的公告（2024 年第 79 號）
9.關于修訂小兒止咳糖漿非處方藥說明書的公告（2024 年第 78 號）
10.關于北芪口服液轉換為非處方藥的公告（2024 年第 77 號）
11.關于適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2024 年第 76 號）
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文件由北京度衡之道醫藥藥政事務部整理，素材均來源網絡。
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