【藥品相關】法規匯總更新-2024.06.14
本周國家局發布通知內容總結見下文
1.《化藥注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（試行）》（2024 年第 26 號）
2.《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》（2024 年第 28 號）
3.《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）》（征求意見稿）
4.關于發布《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉原料藥變更的問答》的通告（2024 年第 27 號）
5.《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）》
6.《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》（2024 年第 1 號）
7.《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）血液制品附錄》（2024 年第 70 號）
8.關于印發《血液制品生產智慧監管三年行動計劃（2024—2026 年）》的通知（藥監綜管函〔2024〕295 號）
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文件由北京度衡之道醫藥科技有限公司藥政事務部整理，素材均來源網絡。
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