【藥品相關】法規匯總更新-2024.5.31
本周國家局發布通知內容總結見下文
1.《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》
2.關于氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息的公告(2024年第66號)
3.關于適用《Q2(R2):分析方法驗證》《Q14:分析方法開發》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2024年第65號)
文件由北京度衡之道醫藥科技有限公司藥政事務部整理,素材均來源網絡。
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本周國家局發布通知內容總結見下文
1.《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》
2.關于氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息的公告(2024年第66號)
3.關于適用《Q2(R2):分析方法驗證》《Q14:分析方法開發》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2024年第65號)
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